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峰会合作:促进行业、政府、企业合作,共同推荐医药行业发展
以遵循博采众长、专家领衔、引领未来的核心要义,以平等、互惠、合作、共赢为主旨
桑国卫:创新药物研发关键在于政策环境

   7月24日,由中国医药工业信息中心主办的第33届全国医药工业信息年会在重庆国际ag亚游官网|开户展览中心隆重召开。1500多位来自医药行业的政府主管领导、研究专家、企业高管欢聚一堂,共商医药产业未来发展。

    会上,中国工程院院士桑国卫指出,目前,我国发展还面临重大科技瓶颈,关键领域核心技术受制于人才格局没有从根本上改变,科技基础仍然薄弱,科学创新能力特别是原创力与国外相比还有很大差距。

  “一个国家、一个地区制药产业创新发展的快慢、创新药物研发的数量、生命科学和生物技术的新突破、学科的交叉融合与系统集成,不完全取决于政府、企业投入了多少钱,建立了多少技术平台,而是决定于是否形成有利于创新活动开展的政策环境和文化氛围。产业的竞争、创新药物研发的竞争本质上是创新制度环境的竞争,是制度的竞争。”桑国卫表示。

  桑国卫认为,国家的药物政策框架考虑的是当前需求、未来的需求,考虑到的是药物安全性、可持续性,这其中关键在于价格机制和资源。而发展创新药物,国内和国际一样,需要做到:首先,强调基础科学的研究;其次,必须强调先导化合物的发现与优化;再者,监管当局审评必须要做IND、NDA、BLA的审评,各个板块之间加强业务研究和水平的提高。

  “创新是制药企业永恒的主题,提升竞争力的最重要的手段,”桑国卫表示,自“九五规划”以来,国家陆续推出“1035计划”“新药重大专项计划”从国家层面鼓励医药产业创新,并取得一定成绩。十二五期间,获批的1类新药数量达到24个,是建国后五十年的近五倍。但总体而言,医药产业创新还存在科研成果转化率、创新层次和投入产出效益比普遍不高的问题。“

  自“九五规划”以来,国家陆续推出“1035计划”“新药重大专项计划”从国家层面鼓励医药产业创新,并取得一定成绩。十二五期间,获批的1类新药数量达到24个,是建国后五十年的近五倍。但总体而言,医药产业创新还存在科研成果转化率、创新层次和投入产出效益比普遍不高的问题。“国内创新药上市5年内销售过亿的品种很少,而欧美国家很多品种上市第一年就能获得上亿甚至十几亿美元的市场规模。这主要得益于政策支持。”

  那么,发达国家鼓励药物创新的主要政策有哪些?

  第一,发达国家围绕用药公平性、保护专利、鼓励创新、公共卫生安全、用药可负担性、强化监管机构净化行业环境等方面构建全方位的法律法规体系的保障体系。

  “总的来讲,美国通过突破性治疗、加速审批、快通道项目、优先审评审批、公开透明、沟通交流、指南标准,ICH(相同要求和数据互认)、微小企业帮扶政策如税收、新药注册费用等。工业界、ag投注软件|HOME界和监管良性互动,共同推动监管和研发。”桑国卫说到。

  第二,加强政府和社会合作。

  “政府不仅仅需要对具体技术感兴趣,而且更需要关心战略方向以及如何利用政府公权力的力量来改善环境;通过社会力量参与,如盖茨基金、洛克菲勤基金、米尔肯家族基金等,解决医药发展瓶颈问题。”桑国卫介绍。“我国现阶段的创新药物研发不同于历史上的任何时期,科研人员、研发资金,金融资本介入、技术转让、国际研发合作等多种形态复杂交织在一起,其中蕴含着多种机遇与挑战,”桑国卫强调,在保持历史成绩的基础上,不断推出促进创新新药物研发的新优势政策,缩小我国与发达国家的差距,甚至实现在重点领域的弯道超车,政策引导、鼓励作用、有效发挥不是没有可能。但是如果政策环境未有效改善,那再多的研发资本投入和创新能力建设也只是事半功倍。


已发布
2016-09-01 17:26